制药质量关乎人们的生命安全，公民用药安全重于泰山，加强药品监管义无反顾，业界表明，未来药品监管只会更严，放松监管是不可能的。那么近期说的撤销GMP认证又是怎么回事？

  GMP是指药品出产质量管理标准，GMP准则主要对药品出产各环节加以标准。有业界人士在某平台上发文指出，GMP是药品出产的根底要求，只会不断的改进，不会撤销，撤销的仅仅认证证书。

  所谓认证，是指由认证组织证明产品、服务、管理体系契合有关技能标准的强制性要求或许标准的合格鉴定活动。现有的GMP认证证书，由药品监管部门颁布，有效期5年，从某种视点来讲，就等于监管部门认可，该出产企业在5年内，其出产活动契合GMP标准。

  至于这项认证科不科学？该人士在文章中表明，GMP是一个日常活动，并不是你今日契合GMP标准，明日就一定会契合。如有些企业，认证前认证后两张脸，查看官一脱离，立刻就不按标准作，这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以，有些国家只要GMP现场查看，没有GMP认证，如美国的FDA，现场查看完毕不会颁布GMP证书，只会供给一份EIR陈述。

  还有业界的人表明，关于我国当下的药品监管来说，GMP认证的撤销在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管功能的改动与监管思路的厘清，一个回归科学监管实质的CFDA正在向咱们走来。

  GMP认证撤销并不等于GMP撤销，未来企业要遵从的一系列GMP标准仍要恪守。从近两年来看，关于制药企业来说，GMP认证撤销趋势之下，一个严重的改动已然显现，即飞翔查看的频次显着增多，已显示出常态化趋势。

  如2019年7月2日，安徽省药品监督管理局发布安徽省2019年1-6月药品出产日常监督查看信息布告，共查看257家药品出产企业，其间85家企业被责令整改，多家药企GMP证书被回收。

  另据相关数字计算，仅在2017年，国家局、省局便共进行了258次飞检，其间由国家局进行的便有30次。GMP证书被回收则达到了128张，2016年全年CFDA则回收了171张GMP证书。

  业界表明，未来不论GMP认证撤销与否，可是关于制药企业来说，查看力度趋严是一个必然趋势。据了解，7月18日，我国印发的《关于树立职业化专业化药品查看员部队的定见》清晰，构建国家和省两级职业化专业化药品查看员部队，装备满意查看工作要求的专职查看员，为药品监管行政法律等供给技能支撑。

  有剖析人士指出，跟着药品查看员部队的进一步扩大，展开药品出产企业、流转以及零售等医药全产业链的查看力度和频次将随之增强。这也是继2017年之后，新一轮的飞检风暴即将来临。

  撤销GMP认证，对制药职业而言要求将更严厉了。未来国家更垂青全过程监管。如药品管理法批改草案清晰了药品质量安全追溯要求，药品上市答应持有人、出产经营企业、医疗组织应当树立、施行严厉的追溯准则，确保全过程数据实在、精确、完好和可追溯。如在**的研发、出产、流转、预防接种过程中应当选用信息化手法收集、留存追溯信息。